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工作職責：1.嚴格按照GMP規(guī)范操作，負責雷替曲塞原料藥的生產，包括投料、反應控制、結晶、過濾、干燥等工序。 2.熟練掌握生產設備的操作和維護，確保設備正常運行，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產過程中出現(xiàn)的問題。 3.負責生產過程中關鍵工藝參數的監(jiān)控和記錄，確保產品質量穩(wěn)定可控。 4.按照質量標準，對生產的雷替曲塞原料藥進行取樣，并送交QC部門進行檢測。 5.協(xié)助完成生產相關文件的編寫和修訂，包括批生產記錄、操作規(guī)程等。 6.積極參與車間5S管理，保持生產環(huán)境整潔有序。

工作職責：1.根據公司SOP對水質檢測、RO膜反洗、壓差監(jiān)控、能源數據監(jiān)控、公輔系統(tǒng)等操作、運行監(jiān)控、日常保養(yǎng)工作并記錄。 2.崗位質量監(jiān)控點、安全隱患點的監(jiān)督、檢查工作，定期開展崗位自檢、互檢等工作，提升崗位5S及GMP管理水平。 3.確保管轄崗位內的設備設施得到有效的調配、檢查、優(yōu)化，保證設備的正常運轉，提供合格的工藝介質。